一种药物剂型有一种剂型的必要特点,上一篇的口服固体制剂与此篇口服液体制剂又是有所不同的。而对于考试来说,对于口服液体制剂的考查重点以及考查方向与口服固体制剂又有哪些不同,接下来我们分别进行分析解读。
口服液体制剂的必考点(一) - 表面活性剂
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考查方式一
对于口服固体制剂的辅料的考查,主要有以下三种方式:第一种是比较常考的方式,采取的考查形式为辅料所包含的材料,而采取的提问法比较直接,比如下列属于不溶性骨架缓释材料的是以下哪一个选项?
例如:【2020.24A】24.药物制剂常用的表面活性剂中,毒性最大的是()
A.高级脂肪酸盐
B.卵磷脂
C.聚山梨酯
D.季铵化合物
E.蔗糖脂肪酸酯
【答案解析】表面活性剂的毒性顺序:阳离子表面活性剂>阳离子表面活性剂>非离子表面活性剂,季铵化合物为阳离子表面活性剂。
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考查方式二
近些年的的执业药师考试几乎都有对英文缩写的考查。每个章节几乎都有需要掌握的英文缩写,本节需要掌握的英文缩写为用来表示表面活性剂性质的亲水亲油平衡值。
例如:【2019.93B】[91~93]
A.pKa B.ED50
C.LD50 D.lgP
E.HLB
93.用于评价表面活性剂性质的参数是()
【答案解析】表面活性剂分子中的亲水和亲油基对油或水的综合亲和力称为亲水亲油平衡值,用HLB表示,是用于评价表面活性剂性质的参数。
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考查方式三
在药剂学其他相关章节中有关于表面活性剂在处方中的具体应用,本节对表面活性剂的应用做了概括性的总结。
例如:【2017.113X】113.聚山梨酯80(Tween 80)的亲水亲油平衡值(HLB值)为15,在药物制剂中可作为(ABE)
A.增溶剂
B.乳化剂
C.消泡剂
D.消毒剂
E.促吸收剂
【解析】表面活性剂能溶解消化道上皮细胞膜的脂质,改变通透性,能影响药物的吸收,可作为促吸收剂。亲水亲油平衡值(HLB值)在15~18的表面活性剂可用作增溶剂;HLB值在8~16的表面活性剂可用作0/W型乳化剂。
口服液体制剂的必考点(二) - 附加剂
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考查方式
对于口服液体制剂中附加剂的考查,与口服固体制剂中辅料的考查方式有比较相似的地方,主要以直接陈述的方式提问。考查方式举例如下:
例如:【2021.27A】27.口服液体制剂中常用的潜溶剂是()
A.聚山梨酯80
B.乙醇
C.苯甲酸
D.乙二胺
E.羟苯乙酯
【答案解析】潜溶剂系指能形成氢键以增加难溶性药物溶解度的混合溶剂。能与水形成潜溶剂的有乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇等。如甲硝唑在水中的溶解度为10%(W/V),使用水-乙醇混合溶剂,则溶解度提高5倍。
3.口服液体制剂中的高频考点-具体剂型之混悬剂
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特点
每一年的考试中几乎都有对于各种剂型的特点考查,对于混悬剂来说,混悬剂的特点也是有所考查到。具体考查方式举例如下:
例如:【2018.113X】113.患儿,男,2周岁,因普通感冒引起高热,哭闹不止,处方给予布洛芬口服混悬剂。相比固体剂型此病例选用的布洛芬口服混悬剂的优势在于(ACDE)
A.小儿服用混悬剂更方便
B.含量高,易于稀释,过量使用也不会造成严重的毒副作用
C.混悬剂因颗粒分布均匀,对胃肠道刺激小
D.适宜于分剂量给药
E.含有山梨醇,味甜,顺应性高
【答案解析】布洛芬口服混悬剂因颗粒分散均匀,受食物影响小,对胃肠刺激小,尤其易于分剂量给药,布洛芬口服混悬剂处方中含有甜味剂山梨醇,可增加患者顺应性,小儿服用方便,但过量使用会引起毒副作用。
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概念
对于口服固体制剂的概念的考查,真题中有考到过的概念包括缓释制剂及控释制剂的概念、崩解剂的概念。具体真题举例如下:
例如:【2018.75B】75.在规定介质中,按要求缓慢非恒速释放药物的制剂称为(B)
A.被动靶向制剂
B.缓释制剂
C.控释制剂
D.主动靶向制剂
E.物理化学靶向制剂
【答案解析】缓释制剂是指在规定释放介质中,按要求缓慢地非恒速释放药物的制剂
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处方分析
本节中对于混悬剂的处方分析考查,主要为布洛芬混悬剂的处方考查,是间接对口服液体制剂中附加剂的考查。具体处方考查举例如下:
例如:【2017B】[53~55]
A.着色剂 B.助悬剂
C.润湿剂 D.pH调节剂
E.溶剂
布洛芬口服混悬液的处方组成:布洛芬、羟丙甲纤维素、山梨醇、甘油、枸橼酸和水。
53.(2017)处方组成中的枸橼酸是作为( D )
54.(2017)处方组成中的甘油是作为( C )
55.(2017)处方组成中的羟丙甲纤维素是作为( B )
【答案解析】在布洛芬混悬口服液处方中,枸橼酸为pH调节剂、甘油为润湿剂、羟丙甲纤维素为助悬剂。
口服液体制剂中的高频考点-具体剂型之乳剂
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乳剂
执业药师考试对于乳剂的不稳定现象方面的考查,一方面是考查乳剂的不稳定现象有哪些,另一方面是考查引起乳剂不稳定现象的原因是什么。具体举例如下:
1、例如:【2017B】119.乳剂属于热力学不稳定体系,在放置过程中可能出现的不稳定现象有(ABCDE)
A.分层 B.絮凝
C.转相 D.合并
E.酸败
【答案解析】乳剂属于热力学不稳定的非均相分散体系,制成后在放置过程中常出现分层、合并、破裂、絮凝、转相、酸败等不稳定的现象。
2、例如:【2017B】119.乳剂属于热力学不稳定体系,在放置过程中可能出现的不稳定现象有(ABCDE)
A.分层 B.絮凝
C.转相 D.合并
E.酸败
【答案解析】乳剂属于热力学不稳定的非均相分散体系,制成后在放置过程中常出现分层、合并、破裂、絮凝、转相、酸败等不稳定的现象。
3、例如:【2016B】[54~55]
A.分散相乳滴Zeta电位降低
B.分散相与连续相存在密度差
C.乳化剂类型改变
D.乳化剂失去乳化作用
E.微生物的作用
乳剂属于热力学不稳定的非均相分散体系,制成后,放置过程中容易出现分层、絮凝等不稳定现象。
54.若出现的分层现象经振摇后能恢复原状,其原因是(B)
55.若出现的絮凝现象经振摇后能恢复原状,其原因是 (A)
【答案解析】乳剂出现分层的原因是分散相与连续相之间存在密度差。乳剂出现絮凝的原因是分散相的乳滴Zeta电位降低。
对于口服液体制剂中的必考点是表面活性剂(特点、毒性比较、作用、英文缩写)、溶剂和附加剂。高频考点为口服液体制剂的分类以及特点、混悬剂(特点、处方分析)、乳剂(不稳定现象、处方分析)。
在学习过程中可以以此为学习重点来学习,做到有的放矢,高效学习。大家加油吧!!!
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