【法规考点】如果药品变成了人,这些知识更好学习!

发布时间:2022-04-30 14:25:03 浏览量: 来源:润德教育网

在法规的课程学习中,很多同学都会陷入学习的困难当中。比如知识点内容太多,记不完全;知识点易混淆,记不清楚;知识点记住了,但是搞不清楚考法;知道怎么考了,但是不会做题,不知如何拿分。总之、各式各样的问题让大家觉得法规还是一门比较困难的学科。


今天老师再和大家分享几个法规学习小技巧。


01如果药品变成人,药品批准文号就是身份证!

药品批准文号是药品监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一药品的法律认可凭证,每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号。当药品获得批准文号后就可以上市进行流通、销售。


针对药品的批准文号根据不同的药品种类,及不同的药品来源渠道,它的批准文号有各种不同的组合搭配。很多同学在这些点上记不太清楚。

学习方法:

批准文号就像人类的身份证,人们有了身份证就可以随处到全国各地,出行无阻。那么一起来回忆身份证都有什么?


1、身份证上有没有国徽?代表中华人民共和国的身份。——药品上市需要获得国家相关部门的批准和认可,所有批准格式上首先就有4个字(国药准字)。

2、身份证上会不会标明是男生、女生的类别?代表不同人的性别种类。——药品上市批准文号第二部分就会标明药品种类。通过药品种类的拼音首字母代表不同的种类。(化学药品:H;中药:Z;生物制品:S:)

3、身份证上会不会标明出生地来源?代表不同人的出生地的来源。——药品也会有不同的地区来源。作为第三部分的信息标明。(境内:不需要特殊标明;港澳台:中国不可分隔的一部分:China的C;进口药品J;)


学习思路:

1、找国药准字 

2、判别药品的种类

3、分清药品的来源渠道。


出题方式:

1、配伍题型:找出对应的药品的批准文号。

2、理解判断题:给出一个批准文号,判断对应的格式含义说法正确与否。


做题方式:

1、通过国药准字、药品种类字母、药品来源字幕可以进行明确区分。

2、部分题目也可以通过国药准字格式中的字母进行秒杀。



02如果药品是个小朋友,出问题了怎么办?

药品召回是对存在安全隐患的药品按照规定程序收回,防止其危害人民身体健康的一种有效手段。2007年12月10日,国家药品监督管理部门发布并实施《药品召回管理办法》,标志着我国药品召回制度正式开始实施。随着2019年《药品管理法》修订,将药品召回制度上升到法律层面。


药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。

这其中药品上市许可持有人药品生产企业(包括境外制药厂商)是药品召回的责任主体。

学习方法:

1、假设药品就是一个小朋友,在学校里面不听话,做出了一些存在安全隐患的问题。那么这个时候学校是会告知孩子家长,请把孩子领回家。


2、谁来领呢?记住是孩子的亲生父母哦!其他的家属只能协助处理!


3、药品的亲生父母是谁呢?那就是它的生产企业和药品上市许可持有人。而其他的经营企业、使用单位也都只是配合、协助。


学习思路:类比犯错的小朋友


出题方式:说法判断题,针对不同的企业责任进行表述


解题方式:注意说法、细节类比既可。


针对药品的学习方式很多地方都可以通过人类的视角来进行学习,后续还会和大家分享更多的学习方法。


理清学习思路,把握学习技巧,拿下法规并不难了!


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