每年都有很多学员,觉得第二章和法律相关的知识点是最难的,第二章的第一节和一些管理立法相关的知识,更是让同学们绞尽脑汁的去学习、去思考,做题的时候还是很容易丢分!花大量的学习时间也没有很好地掌握这个知识点,那么今天,让我们用几分钟跟着润德来把其中的会药品管理法律体系部分的考点总结一下吧!
考试频率:2018.2019.2020.2021
考试分值:1-3分
题型:配伍或者最佳选择题,考察我们制定法和制定部门的一一对应。
【必考点1 :谁制定】
宪法 | 全国人民代表大会根据特别程序制定,根本大法,具有最高效力 |
法律 | 全国人大及其常委会制定 |
行政法规 | 国务院制定 |
地方性法规 | 省、自治区、直辖市的人民代表大会及其常务委员会制定 |
民族自治条例和单行条例 | 民族自治地方的人民代表大会制定 |
部门规章 | 国务院各部和具有行政管理职能的直属机构制定 |
地方政府规章 | 省、自治区、直辖市和社区的市、自治州的人民政府制定 |
2021年结合了法律效力考察,需要一起掌握~
[考点分析:如果是《》+制定机关,让我们判断是什么制定法的就通过制定机关来判断]
【考点2:药品管理法律体系】
法律 | 《××法》——如《药品管理法》、《基本医疗卫生与健康促进法》、《中医药法》等 |
行政法规 | 《××条例/办法》——如《药品管理法实施条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》等 |
部门规章 | 《××办法/规范/规定》——如《药品生产监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》等 |
地方性法规 | 《××省××条例》——如《吉林省药品监督管理条例》等 |
地方政府规章 | 《××省××办法/规定》——如《湖北省药品使用质量管理规定》等 |
[考点分析:考察《》没有制定机关的时候用到这个知识点]
[考察部门规章、行政法规是最常见的,现在法规和部门规章的结尾都有“办法”怎么区分:需要更加严格管控的一些药品才由国务院制定的行政法规来颁布,比如“放射性药品、医疗用毒性药品”]
每年的1-3分就来自上面的2个考点,大家快点纳入囊中吧!
通过学习,来到题目练习一下。
【2020真题复现】
[66-68]
A.法律
B.行政法规
C.规范性文件
D.部门规章
66.《药品经营质量管理规范》的法律层级属于( )
67.《药品生产监督管理办法》的法律层级属于( )
68. 《医疗用毒性药品管理办法》的法律层级属于( )
【答案解析】
答案:D D B.
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