【法规考点】一分钟了解药品标准

发布时间:2022-05-16 15:12:52 浏览量: 来源:润德教育网

药品标准,也称药品质量标准,是指对药品质量指标、生产工艺和检验方法等所作的技术要求和规范,是鉴别药品真伪,控制药品质量的依据。在执业药师的考试中,它也是一个高频考点,基本每年都会考察。让我们用几分钟跟着润德来把药品标准的考点总结一下吧!


考试频率:2018.2019.2020.2021

考试分值:1分


【易错点1 :药品标准的分类】

这个谁属于谁的知识点往往是同学们分不清的地方,有了这个思维导图是不是一下清晰可见,隶属关系需掌握。

[注意:是药品标准分为法定和非法定,如果问国家药品标准分为法定和非法定,这就是错误的说法。


【考点2:药品标准的制定原则】

. 坚持质量第一,体现“安全有效、技术先进、科学严谨、经济合理”的原则,尽可能与国际标准接轨,起到促进质量提高,择优发展的作用。

{如今技术已经发展的相对成熟了,所以是“技术先进”换成“技术可行”就是错误的。]


2. 充分考虑生产、流通、使用各环节对药品质量的影响因素,有针对性地制定检测项目,切实加强对药品内在质量的控制。


3. 根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则选择并规定检测、检验方法,既要考虑现阶段的实际水平和条件,又要体现新技术的应用和发展。


4. 标准规定的各种限量应结合实践,要保证药品在生产、储运、销售和使用过程中的质量。


[考点分析:药品标准的制定原则参考的主要是生产、流通、储运、销售、使用等环节当中的影响因素,和研制环节无关!]


每年的一分就来自上面的2个考点,大家快点纳入囊中吧!

通过学习,来到题目练习一下。

【2021真题复现】

23.关于药品标准制定原则的说法,正确的是(  )


A.坚持质量第一,体现“安全有效、科学严谨、技术可行、经济合理”的原则,全面与国际标准接轨,起到促进质量提高的作用

B.根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则,选择并规定检测、检验方法,既要考虑现阶段的实际水平和条件,又要体现新技术的应用和发展

C.标准规定的各种限量应当结合实践,要保证新药在研制、生产、经营和使用环节的质量安全

D.充分考虑研制、生产、经营和使用各环节对药品质量的影响因素,全面制定检测项目,加强对药品内在质量的控制

 

【答案解析】

 答案:B.    [考点2的知识点]


大家学习完后,记得坚持在评论区回复“打卡”哦!

友情提醒:由于考试政策和内容的不断改革和调整,润德教育网提供的上述信息仅供参考。如果有任何异议,请考生以权威部门公布的内容为准。

发表评论