官方:这34种处方药转为非处方药!执业药师工作和考试受影响!

发布时间:2022-07-21 09:59:58 浏览量: 来源:润德教育网

国家药监局最新公告,又有一处方药转为OTC,以后执业药师在指导用这些药(去年至今,累计有34种处方药转为OTC),可以不用担心处方的事情!


此外,文末为大家准备了“处方”、“非处方”相关的执业药师考试考点,一起来看看吧


又一处方药转为甲类OTC


近日,国家药监局发布公告称,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,硫酸氨基葡萄糖钾片由处方药转换为非处方药。


公告还明确:相关药品上市许可持有人需在2024年4月6日前,向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案,并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。


执业药师新增注意事项


在药店工作的执业药师们请注意以下三点!


注意新版说明书

公告明确,硫酸氨基葡萄糖钾片已有新的药品说明书,原药品说明书已作废!如顾客有需求,执业药师可适度推荐并按非处方药流程出售。


注意不良反应和禁忌

本次公告附件中,还详细标注了此两类药品的不良反应、禁忌、药物相互作用、注意事项等说明,执业药师在提供药学服务要及时监督与提醒。


药品说明书的修改是大事,影响到执业药师工作中的用药咨询与指导,更是执业药师专业性的体现。


说明书较长,现已为大家在官方找到原件,有需要的执业药师可以在新版说明书还没下发时,先用此电子版。


联系润德客服回复“说明书”这三个字,其他文字均无法领取资料!


这34种药均转为非处方药 

去年至今,国家药监局多次公布了处方药转为非处方药的公告,累计目前共有34种处方药转为非处方药,具体品种如下:


1蒲地蓝消炎片18硫酸氨基葡萄糖钾胶囊
2红花逍遥片19疏风解毒胶囊
3二丁片20清开灵泡腾片
4香菊颗粒21黄氏响声茶
5利尔眠片22黄氏响声含片
6复方瓜子金颗粒

23

五维葡钙口服溶液
7联苯乙酸凝胶24复方板蓝根颗粒
8芦荟珍珠胶囊25桂附地黄颗粒
9补虚消渴合剂(原品种名称:糖泰得合剂)26硝酸咪康唑阴道片
10参芪五味子胶囊27胃安胶囊
11小儿七星茶颗粒28北芪片
12妇康胶囊29布地奈德鼻喷雾剂
13参芪咀嚼片30金振颗粒
14柳薄樟敏搽剂31妇科白凤胶囊
15盐酸氨溴索缓释片32保妇康凝胶
16乳果糖口服溶液33调经养颜颗粒
17布拉氏酵母菌散34硫酸氨基葡萄糖钾片


有关“处方”、“非处方”考点


处方药转为非处方药,一方面是影响执业药师们的工作,执业药师在指导顾客用药时,这34种药已无需执业药师提供处方!


此外,“处方”、“处方药”“非处方药”作为执业药师考试的重要考点,大家也要从生活或工作中去理解考试相关知识点。


借此机会,小编带执业药师考生来温故知新一下《药事管理与法规》中,关于处方药和非处方药分类管理部分常见考点:


01处方药与非处方药的界定

(1)处方药:凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。

(2)非处方药:由国家药品监督管理局公布的,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品。


02非处方药的遴选原则:

 应用安全、疗效确切,质量稳定、使用方便。


03处方药转换为非处方药时,需要进行安全性以及有效性评价。

(1)安全性评价:

①指作为处方药品时的安全性;

②当药品成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的安全性;

③当处于消费者进行自我诊断、自我药疗情况下的药品安全性。


(2)有效性特点:

①用药对象明确,适应症或功能主治明确;

②绝大多数适用对象正确使用后能产生预期的作用;

③用法用量明确;

④不需要与其他药物联合使用(辅助治疗药品除外);

⑤疗效确切,用药后的效果明显或明确,患者一般可以自我感知。


距离考试已经越来越近了,各位今年的执业药师考生们,要尽快进入考试状态!

友情提醒:由于考试政策和内容的不断改革和调整,润德教育网提供的上述信息仅供参考。如果有任何异议,请考生以权威部门公布的内容为准。

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