胶囊剂在中药制剂中发展很快，主要也是因为其优点非常的突出，例如将药物填充于胶囊中可掩盖药物的不良气味，提高药物的稳定性；粉末或颗粒状的药物填充于胶囊中中可以免受压力因素的影响，提高药物的生物利用度。并且制备成胶囊剂后可定时定位释放药物，如制成缓释胶囊、控释胶囊以及肠溶胶囊等，当然胶囊的囊壁可以着色，印字，也有利于识别。

提到胶囊，便要讲一讲胶囊的囊材，其囊材的原料主要为明胶（或阿拉伯胶），除明胶外，空心胶囊中还常添加增塑剂、着色剂、防腐剂、遮光剂、矫味剂等辅料。那么说到原料明胶，很多人都会听过“毒胶囊”事件！

提到“毒胶囊”事件，实际更是铬和重金属的含量的严重超标！那么各位同学用药安全铬和重金属这一关卡一定要看牢！

项目	胶囊用明胶	明胶空心胶囊
铬含量	不得过百万分之二（2mg/kg）	不得过百万分之二（2mg/kg）
干燥失重	应为15%	应为12.5~17.5%
重金属含量	不得过百万分之二十（20mg/kg）	不得过百万分之四十（40mg/kg）

  所以这里同学们做题一定要注意，究竟是在问胶囊用明胶的质量要求，还是明胶空心胶囊的质量要求！例如在2018年的考点中

（108）目前胶囊剂多由明胶空心胶囊填充制成，关于明胶空心胶囊质量要求的说法，错误的是 （D）

A.含铬不得过百万分之二

B.干燥失重应为12.5%～17.5%

C.含重金属不得过百万分之四十

D.明胶空心胶囊应在30分钟内全部内溶化或崩解（正确答案为 10分钟）

E.含羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯和羟苯丁酯的总量不得过0.05%

胶囊的主要原料和囊壳这一关通过后，接下来要看看是不是所有的药物都适宜制备成为胶囊呢？这里需要大家注意喽，不适宜做为硬胶囊的填充物药物有：

（1）药物的水溶液或烯乙醇溶液——使胶囊壁溶化

（2）刺激性强的易溶性药物——对胃黏膜产生较强的刺激性

（3）易风化的药物——使胶囊壁软化

（4）吸湿性强的药物——使胶囊壁干燥变脆

基于以上情况，我们可以联想这样一个场景来记忆：“风花水夜，刺激西施”。故事说在一个风花雪（水）夜的晚上，西施受到了极大的刺激。（当然故事的细节这里我们便不去详细的描述。）

解释：①风花——易风化的药物；②水液——药物的水溶液或烯乙醇溶液；③刺激——刺激性强的易溶性药物；④西施——吸湿性强的药物

好了，这一期我们就分享到这里，关于胶囊的相关知识点你掌握了吗？

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